Testni komplet za nevtralizirajoča protitelesa 2019-nCoV S-RBD (metoda s koloidnim zlatom)
Uvod
Trenutno se vsa kandidatna cepiva proti 2019-nCoV v kliničnem razvoju dajejo z intramuskularno injekcijo.Intramuskularno ali intradermalno cepljenje lahko povzroči močno indukcijo serumskih IgG
Proti 2019-nCoV je trenutno v razvoju več kot 180 kandidatov za cepivo, ki temeljijo na več različnih platformah.
Protein S je glavna tarča nevtralizirajočih protiteles;
Veliko teh nevtralizirajočih protiteles cilja na RBD proteina S.
Kako oceniti učinkovitost cepiva 2019-nCoV?--- Komplet za testiranje nevtralizirajočih protiteles
Prednost
Testiranje pred cepivom
Pred cepljenjem lahko kandidati zaznajo nevtralizirajoče protitelo RBD, da ugotovijo, ali je cepljenje potrebno;
Večina cepiv je zajeta
Zazna lahko nevtralizirajoča protitelesa, ki jih proizvaja večina cepiv na trgu;
Hitro in priročno
Operacija je enostavna, zaznavanje instrumentov ni potrebno, rezultate lahko dobite v 15 minutah.
Identifikacijska funkcija
Lahko razlikuje nevtralizirajoča protitelesa 2019-nCoV, proizvedena s cepivom 2019-nCoV, ali protitelesa, ki nastanejo zaradi okužbe z 2019-nCoV, za določeno vrsto cepiv, kot je virusno vektorsko (nerazmnoževalno) cepivo, cepivo na osnovi RNA in cepivo proti proteinski podenoti. ;
Test polne krvi
Test polne krvi naredi operacijo bolj priročno;
Področje uporabe
Pred cepljenjem
Ugotovite, ali so bili okuženi z novim koronavirusom in ali se morajo še cepiti;
Obdobje cepljenja
Ugotovite, ali je proizvedeno učinkovito novo nevtralizirajoče protitelo;
Pozna faza cepljenja
Glede na območje epidemije 2019-nCoV je predlagano odkrivanje obstoja nevtralizirajočih protiteles 2019-nCoV redno vsake tri mesece.
Komponente
Komponente | Glavne sestavine | Količina nakladanja (specifikacija) | ||
1 T/Komplet | 20 T/komplet | 50 T/Komplet | ||
Testna kartica | Testni listič, ki vsebuje protitelesa proti humanemu IgG, označena s koloidnim zlatom, protitelesa proti piščančjim IgY, označena s koloidnim zlatom, rekombinantni protein 2019-nCoV S-RBD, protitelesa proti piščančjim IgY | 1 kos | 20 kosov | 50 kosov |
Razredčilo vzorca | 0,01 M raztopina fosfatnega pufra, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Izvedba
Hecin reagent | Klinični test nevtralizacije virusa v serumu | Skupaj | |
Pozitivno | Negativno | ||
Pozitivno | Pozitivno | 84 | 9 |
Negativno | Negativno | 8 | 198 |
Skupaj | Skupaj | 92 | 207 |
Klinična občutljivost | Klinična občutljivost | 84/92 91,30 % (95 % IZ: 83,58 %~96,17 %) | |
Klinična specifičnost | Klinična specifičnost | 198/207 95,65 % (95 % IZ: 91,91 %~97,99 %) | |
Natančnost | Natančnost | 282/299 94,31 % (95 % IZ: 91,05 %~96,65 %) |
Učinkovitost reagenta hecin v primerjavi s primerjalno metodo na vzorcih seruma/plazme.
Hecin reagent | Klinični test nevtralizacije virusa v serumu | Skupaj | |
Pozitivno | Negativno | ||
Pozitivno | 84 | 8 | 92 |
Negativno | 8 | 199 | 207 |
Skupaj | 92 | 207 | 299 |
Klinična občutljivost | 84/92 91,30 % (95 % IZ: 83,58 %~96,17 %) | ||
Klinična specifičnost | 199/207 96,14 % (95 % IZ: 92,53 %~98,32 %) | ||
Natančnost | 283/299 94,65 % (95 % IZ: 91,46 %~96,91 %) |
Učinkovitost reagenta hecin v primerjavi s primerjalno metodo na vzorcih polne krvi.
Testni postopek
Potrdilo o registraciji
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T