Komplet za testiranje nevtralizirajočih protiteles 2019-nCoV (metoda s koloidnim zlatom)
Uvod
Protein spike je bil opredeljen kot antigenska tarča za razvoj cepiva proti 2019-nCoV, RBD proteina S pa je glavni epitop.
Proti 2019-nCoV je trenutno v razvoju več kot 180 kandidatov za cepivo, ki temeljijo na več različnih platformah.
Protein S je glavna tarča nevtralizirajočih protiteles;
Veliko teh nevtralizirajočih protiteles cilja na RBD proteina S.
Kako oceniti učinkovitost cepiva 2019-nCoV?--- Test nevtralizirajočih protiteles
Prednosti
Testiranje pred cepivom
Pred cepljenjem lahko kandidati zaznajo nevtralizirajoče protitelo RBD, da ugotovijo, ali je cepljenje potrebno;
Večina cepiv je zajeta
Zazna lahko nevtralizirajoča protitelesa, ki jih proizvaja večina cepiv na trgu;
Hitro in priročno
Operacija je enostavna, zaznavanje instrumentov ni potrebno, rezultate lahko dobite v 15 minutah.
Identifikacijska funkcija
Lahko razlikuje nevtralizirajoča protitelesa 2019-nCoV, proizvedena s cepivom 2019-nCoV, ali protitelesa, ki nastanejo zaradi okužbe z 2019-nCoV, za določeno vrsto cepiv, kot je virusno vektorsko (nerazmnoževalno) cepivo, cepivo na osnovi RNA in cepivo proti proteinski podenoti. ;
Test polne krvi
Test polne krvi naredi operacijo bolj priročno.
Komponente
Komponente | Glavne sestavine | Količina nakladanja (specifikacija) | |
1 T/Komplet | 5 T/komplet | ||
Testna kartica | Testni listič, ki vsebuje protitelesa proti humanemu IgG, označena s koloidnim zlatom, protitelesa proti piščančjim IgY, označena s koloidnim zlatom, rekombinantni protein 2019-nCoV S-RBD, rekombinantni protein N 2019-nCoV, protitelesa proti piščančjim IgY | 1 kos | 5 kosov |
Razredčilo vzorca | 0,01 M raztopina fosfatnega pufra, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 2,5 ml |
Izvedba
Hecin reagent | Klinični test nevtralizacije virusa v serumu | Skupaj | |
Pozitivno | Negativno | ||
Pozitivno | 84 | 17 | 101 |
Negativno | 8 | 190 | 198 |
Skupaj | 92 | 207 | 299 |
Klinična občutljivost | 84/92 91,30 % (95 % IZ: 83,58 %~96,17 %) | ||
Klinična specifičnost | 190/207 91,79 % (95 % IZ: 87,18 %~95,14 %) | ||
Natančnost | 274/299 91,64 % (95 % IZ: 87,90 %~94,52 %) |
Učinkovitost reagenta hecin v primerjavi s primerjalno metodo na vzorcih seruma/plazme.
Hecin reagent | Klinični test nevtralizacije virusa v serumu | Skupaj | |
Pozitivno | Negativno | ||
Pozitivno | 84 | 16 | 100 |
Negativno | 8 | 191 | 199 |
Skupaj | 92 | 207 | 299 |
Klinična občutljivost | 84/92 91,30 % (95 % IZ: 83,58 %~96,17 %) | ||
Klinična specifičnost | 191/207 92,27 % (95 % IZ: 87,75 %~95,52 %) | ||
Natančnost | 275/299 91,97 % (95 % IZ: 88,29 %~94,79 %) |
Učinkovitost reagenta hecin v primerjavi s primerjalno metodo na vzorcih polne krvi.
Področje uporabe
Pred cepljenjem
Ugotovite, ali so bili okuženi z novim koronavirusom in ali se morajo še cepiti;
Obdobje cepljenja
Ugotovite, ali je proizvedeno učinkovito novo nevtralizirajoče protitelo;
Pozna faza cepljenja
Glede na območje epidemije 2019-nCoV je predlagano odkrivanje obstoja nevtralizirajočih protiteles 2019-nCoV redno vsake tri mesece.
Primerjaj s kompletom za testiranje nevtralizirajočih protiteles 2019-nCoV S-RBD (metoda s koloidnim zlatom)
Istočasno pridobite rezultate testov S-RBD IgG, N protein IgG, celovito analizo rezultatov testov.
*Potrebno je nadaljnje testiranje: Priporočljivo je ponovno testiranje ali testiranje z drugimi izdelki metodologije gostote z večjo natančnostjo.
Testni postopek
Potrdilo o registraciji
Specifikacije produkta
Hecin JT09-slika izdelka
Slika izdelka Hecin JT09-50PCS
JT09- 50T